Trecator SC (etionamida) es un agente antibacteriano de segunda línea indicado específicamente para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR). Desarrollado para casos donde los fármacos de primera línea resultan ineficaces, este medicamento actúa inhibiendo la síntesis de ácidos micólicos en la pared celular del Mycobacterium tuberculosis. Su uso se integra en regímenes terapéuticos combinados bajo estricta supervisión médica, cumpliendo con los protocolos internacionales de la OMS para el manejo de tuberculosis farmacorresistente. La adherencia al tratamiento es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias adicionales y lograr la erradicación bacteriana.

Características

• Principio activo: Etionamida 250 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Presentación: Frasco con 60 comprimidos
• Clasificación: Medicamento sujeto a prescripción médica
• Vida útil: 36 meses desde la fecha de fabricación
• Fabricante: Sanofi-Aventis
• Registro sanitario: Cumple con las normativas EMA y FDA

Beneficios

• Eficacia demostrada contra cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a isoniazida
• Mecanismo de acción complementario a otros antituberculosos de segunda línea
• Permite la construcción de regímenes individualizados según patrones de resistencia
• Contribuye a reducir la carga bacteriana y prevenir la transmisión comunitaria
• Formulación estable que facilita la adherencia al tratamiento prolongado
• Incluido en los protocolos de la OMS para el manejo de TB-MDR y XDR-TB

Uso habitual

Trecator SC está indicado exclusivamente para el tratamiento de la tuberculosis activa causada por cepas resistentes a los fármacos de primera línea, particularmente cuando se confirma resistencia a isoniazida. Se emplea siempre en terapia combinada con al menos otros tres medicamentos antituberculosos a los cuales la cepa sea susceptible, según pruebas de sensibilidad. Su uso está restringido a programas de control de tuberculosis bajo supervisión de especialistas en neumología o enfermedades infecciosas.

Dosificación y administración

La dosis habitual en adultos es de 15-20 mg/kg por día, administrada en dosis divididas cada 8-12 horas, con un máximo de 1 g diario. En pacientes pediátricos: 15-20 mg/kg/día en dosis divididas. Los comprimidos deben ingerirse enteros con alimentos para minimizar la irritación gastrointestinal. La duración del tratamiento oscila entre 18-24 meses, dependiendo de la respuesta bacteriológica y la evolución clínica. Es fundamental realizar monitorización mensual de esputos y evaluaciones clínicas periódicas.

Precauciones

Monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento y mensualmente durante la terapia. Realizar exámenes oftalmológicos periódicos por riesgo de neuropatía óptica. Vigilar signos de neuropatía periférica y suplementar con piridoxina (vitamina B6) preventivamente. Evaluar función tiroidea regularmente debido al riesgo de hipotiroidismo. Considerar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Embarazo: categoría C - usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la etionamida o componentes excipientes. Insuficiencia hepática severa descompensada. Porfiria aguda intermitente. Psicosis activa no controlada. Uso concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT. Historia previa de hepatitis medicamentosa grave. No administrar en pacientes con neuropatía óptica preexistente.

Efectos secundarios posibles

• Gastrointestinales: náuseas (40-50%), vómitos, dolor abdominal, sialorrea, disgeusia
• Hepáticos: elevación de transaminasas (15-30%), hepatitis medicamentosa (2-5%)
• Neurológicos: neuropatía periférica (10-15%), mareos, cefalea, parestesias
• Psiquiátricos: depresión, psicosis, confusión mental
• Endocrinos: hipotiroidismo, bocio, galactorrea
• Dermatológicos: rash cutáneo, fotosensibilidad, acné
• Oftalmológicos: neuritis óptica, visión borrosa

Interacciones medicamentosas

• Alcohol: aumenta riesgo de hepatotoxicidad
• Cicloserina: potencia efectos neurotóxicos
• Isoniazida: incrementa riesgo de hepatitis tóxica
• Fenitoína: disminuye umbral convulsivo
• Antidiabéticos orales: puede potenciar efecto hipoglucemiante
• Warfarina: posible potenciación del efecto anticoagulante
• Rifampicina: reduce concentraciones de etionamida

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. Nunca duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias. Notificar al médico si se omiten múltiples dosis para reevaluar la estrategia terapéutica.

Sobredosis

Los síntomas incluyen nausea severa, vómitos, mareo, neuropatía periférica aguda y alteraciones hepáticas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar función hepática y neurológica estrechamente. Considerar hospitalización para observación y manejo de complicaciones.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso de Trecator SC requiere prescripción y supervisión médica especializada. Siga estrictamente las indicaciones de su médico tratante. Reporte cualquier efecto adverso a su médico y a las autoridades sanitarias correspondientes.

Opiniones de expertos

“La etionamida sigue siendo un pilar en el manejo de TB-MDR a pesar de su perfil de efectos adversos, particularmente valiosa en regímenes que incluyen bedaquilina y linezolid” - Dr. González, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias.

“La monitorización terapéutica de medicamentos y el manejo proactivo de efectos adversos permiten mantener la adherencia al tratamiento con etionamida en la mayoría de pacientes” - Comité de TB-MDR, Sociedad Española de Neumología.