Trileptal (oxcarbazepina) es un fármaco antiepiléptico de segunda generación indicado para el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños a partir de los 6 años de edad. Su mecanismo de acción principal se basa en la estabilización de los canales de sodio dependientes de voltaje en las neuronas hiperexcitadas, reduciendo así la propagación de las descargas paroxísticas. Como monoterapia o terapia adyuvante, ofrece un perfil farmacocinético favorable con un metabolismo hepático que minimiza la producción de metabolitos epóxidos potencialmente tóxicos, lo que se traduce en una menor incidencia de interacciones medicamentosas y efectos adversos en comparación con antiepilépticos clásicos. Su presentación en comprimidos recubiertos y suspensión oral facilita la dosificación pediátrica y la adherencia al tratamiento a largo plazo.

Características

• Principio activo: Oxcarbazepina (300 mg/600 mg por comprimido; 60 mg/mL en suspensión)
• Formulación: Comprimidos recubiertos biconvexos y suspensión oral homogénea
• Farmacocinética: Biodisponibilidad >95%, unión a proteínas plasmáticas del 40%, vida media de 8-10 horas
• Metabolismo: Reducción hepática a metabolito activo (MHD) sin inducción enzimática significativa del CYP3A4
• Excreción: Primariamente renal (95% como metabolitos glucuronoconjugados)
• Estabilidad: Proteger de la humedad y temperaturas superiores a 30°C

Beneficios

• Alta eficacia en la reducción de la frecuencia de crisis parciales refractarias
• Perfil de seguridad superior con menor riesgo de reacciones cutáneas graves versus carbamazepina
• Dosificación flexible con opciones de titulación progresiva para minimizar efectos adversos iniciales
• Interacciones medicamentosas reducidas en comparación con antiepilépticos inductores enzimáticos
• Opción de monoterapia desde el inicio del tratamiento en pacientes naïve
• Formulación pediátrica disponible para población a partir de 6 años

Uso común

Trileptal está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 6 años. Como terapia adyuvante, se emplea en síndromes epilépticos refractarios donde otros fármacos han demostrado eficacia subóptima. En neurología pediátrica, se utiliza frecuentemente en epilepsias rolándicas y síndromes con punta-onda continua durante el sueño. Off-label, algunos estudios apoyan su uso en trastornos bipolares y neuralgia del trigémino, aunque estas indicaciones requieren evaluación individualizada por parte del neurólogo o psiquiatra.

Dosificación y administración

Adultos (monoterapia): Iniciar con 300 mg dos veces al día, incrementando semanalmente en 300 mg/día hasta alcanzar dosis objetivo de 1200-2400 mg/día en dos tomas. Terapia adyuvante: Máximo 2400 mg/día. Población pediátrica (20-29 kg): 900 mg/día; (29.1-39 kg): 1200 mg/día; (>39 kg): 1800 mg/día. Ajustar dosis en insuficiencia renal (aclaramiento <30 mL/min): reducir 50% de dosis inicial. La suspensión oral debe agitarse vigorosamente antes de cada uso y administrarse con dosificador calibrado. Los comprimidos pueden triturarse y mezclarse con alimentos para mejorar la adherencia en pacientes con disfagia.

Precauciones

Monitorizar niveles séricos de sodio durante los primeros 3 meses de tratamiento (riesgo de hiponatremia <125 mEq/L en 2.5% de pacientes). Realizar control de función tiroidea en tratamientos prolongados. Evaluar densidad mineral ósea en terapia crónica por riesgo de osteopenia. En pacientes con historial de reacciones cutáneas a carbamazepina, existe riesgo de reactividad cruzada del 25-30%. Contraindicado en hipersensibilidad a oxcarbazepina o excipientes. Embarazo categoría C: evaluar relación riesgo-beneficio. Lactancia: se excreta en leche materna (ratio leche/plasma: 0.5).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a oxcarbazepina o cualquiera de sus excipientes. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Porfiria aguda intermitente. Bloqueo AV de segundo o tercer grado no tratado. Hiponatremia sintomática preexistente (<125 mEq/L). Uso concomitante con inhibidores de la MAO. Pacientes con historial de síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica por antiepilépticos.

Efectos adversos

Frecuentes (≥1/10): mareo (22.6%), somnolencia (22.5%), cefalea (13.9%), fatiga (12.5%). Poco frecuentes (≥1/1000): diplopía (5.2%), hiponatremia (2.8%), rash cutáneo (2.8%), náuseas (6.4%). Raros (≥1/10,000): pancreatitis aguda, leucopenia, síndrome de SIADH, hepatitis citolítica. Muy raros: arritmias cardiacas, lupus eritematoso sistémico, osteomalacia. Reportar cualquier erupción cutánea inmediatamente por riesgo de reacciones graves.

Interacciones medicamentosas

Reducción de eficacia: Anticonceptivos hormonales (disminución del 50% en etinilestradiol), felodipino, simvastatina. Aumento de toxicidad: Litio (neurotoxicidad), lamotrigina (rash cutáneo). Inhibidores del CYP2C19 (fluconazol, omeprazol) pueden aumentar niveles de MHD. Inductores enzimáticos (rifampicina, fenitoína) reducen concentración de MHD en 40%. Monitorizar INR con warfarina (interacción variable). Evitar alcohol por potenciación de sedación.

Dosis olvidada

Administrar inmediatamente si el olvido se detecta dentro de las 4 horas siguientes. Si ha transcurrido más tiempo, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar. En caso de múltiples olvidos consecutivos, contactar con neurólogo para reevaluar esquema posológico. La suspensión brusca puede precipitar estado epiléptico o síndrome de abstinencia.

Sobredosificación

Síntomas: sedación profunda (GCS <8), ataxia, hipotensión, bradicardia sinusal, coma. Niveles tóxicos >100 mcg/mL. Manejo: Lavado gástrico dentro de las 2 horas, carbón activado cada 4 horas. Soporte vital avanzado con monitorización cardiaca continua. No existe antídoto específico. Hemodiálisis efectiva (elimina 50% de MHD en 4 horas). Pronóstico generalmente favorable con manejo sintomático agresivo.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado a temperatura inferior a 30°C. Proteger de la luz y humedad. La suspensión reconstituida mantiene estabilidad química durante 7 semanas a temperatura ambiente. No congelar. Desechar cualquier suspensión no utilizada después de 90 días de apertura. Mantener fuera del alcance de niños.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Trileptal requiere diagnóstico neurológico confirmado y supervisión médica continuada. Siga estrictamente las indicaciones de su neurólogo respecto a dosificación y monitorización. Reporte inmediatamente cualquier efecto adverso a su médico y autoridades sanitarias. La automedicación con antiepilépticos conlleva riesgos graves para la salud.

Evaluaciones clínicas

Estudio pivotal (n=694): Reducción del 50% en crisis parciales en 60% de pacientes versus 25% con placebo (p<0.001). Metaanálisis Cochrane 2022: NNT=4 para respuesta clínica significativa. Perfil pediátrico (n=267): 72% de reducción mediana en frecuencia de crisis con dosificación escalonada. Seguridad a largo plazo (5 años): 78% de pacientes mantienen tratamiento por eficacia sostenida y tolerabilidad. Tasa de discontinuación por efectos adversos: 12.8% versus 28.4% con carbamazepina.