Voveran SR es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de liberación sostenida que contiene diclofenaco sódico. Diseñado para el manejo del dolor moderado a severo, especialmente en condiciones musculoesqueléticas crónicas, proporciona un efecto analgésico y antiinflamatorio continuo durante hasta 12 horas. Su formulación de liberación prolongada permite una dosificación menos frecuente, mejorando la adherencia al tratamiento y reduciendo las fluctuaciones en los niveles plasmáticos. Está indicado para adultos que requieren terapia analgésica y antiinflamatoria mantenida, siempre bajo supervisión médica.

Características

• Principio activo: Diclofenaco sódico 100 mg
• Formulación: Comprimidos de liberación sostenida (SR)
• Farmacocinética: Liberación prolongada durante 10-12 horas
• Presentación: Blísteres con 10, 20 o 30 comprimidos
• Excipientes: Lactosa, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio
• Registro sanitario: Cumple con las normativas de la EMA y las agencias reguladoras locales

Beneficios

• Proporciona alivio continuo del dolor inflamatorio y degenerativo articular
• Reduce la rigidez matutina y mejora la movilidad en artritis reumatoide y osteoartritis
• Permite menor frecuencia de dosificación comparado con formulaciones convencionales
• Minimiza las fluctuaciones en concentración plasmática del principio activo
• Facilita la adherencia al tratamiento en terapias crónicas
• Ofrece efecto analgésico y antiinflamatorio equilibrado

Uso común

Voveran SR está indicado para el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en:

• Osteoartritis de cadera y rodilla
• Artritis reumatoide
• Espondilitis anquilosante
• Dolor lumbar crónico de origen inflamatorio
• Tendinitis y bursitis agudas
• Crisis agudas de gota
• Dolor postoperatorio de intensidad moderada

Dosificación y administración

La dosis recomendada es un comprimido de 100 mg cada 12 horas, administrado con alimentos para reducir molestias gastrointestinales. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o triturar, con un vaso de agua. La dosis máxima diaria no debe exceder los 200 mg. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja posible. La duración del tratamiento debe ser la más corta posible según la respuesta clínica.

Precauciones

• Evaluar función renal y hepática antes del tratamiento y periódicamente durante terapia prolongada
• Monitorizar presión arterial, especialmente en pacientes hipertensos
• Considerar riesgo cardiovascular antes de iniciar tratamiento prolongado
• Utilizar con precaución en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal
• Evitar uso concomitante con otros AINE
• Suspender tratamiento ante signos de toxicidad hepática
• Valorar relación beneficio-riesgo en pacientes con factores de riesgo cardiovascular

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al diclofenaco o a otros AINE
• Historia de asma, urticaria o reacciones alérgicas tras tomar AINE o AAS
• Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal
• Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase III-IV)
• Enfermedad renal grave (CLcr <30 mL/min)
• Tercer trimestre de embarazo
• Niños y adolescentes menores de 18 años

Efectos adversos posibles

Muy frecuentes (>10%):

• Dispepsia, náuseas, dolor abdominal
• Cefalea, mareos

Frecuentes (1-10%):

• Elevación de transaminasas
• Diarrea, flatulencia, estreñimiento
• Erupciones cutáneas, prurito
• Edema periférico, retención de líquidos

Poco frecuentes (0.1-1%):

• Úlcera péptica, hemorragia digestiva
• Hipertensión arterial
• Insuficiencia renal aguda
• Reacciones de fotosensibilidad

Raros (<0.1%):

• Anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson
• Hepatitis medicamentosa
• Insuficiencia cardíaca
• Mielosupresión

Interacciones medicamentosas

• Anticoagulantes orales: Aumenta riesgo de hemorragia
• Diuréticos: Reduce efecto antihipertensivo y diurético
• Litio: Aumenta niveles plasmáticos de litio
• Metotrexato: Aumenta toxicidad del metotrexato
• Ciclosporina: Aumenta nefrotoxicidad
• Inhibidores de la ECA: Reduce efecto antihipertensivo
• Antidiabéticos orales: Potencial hipoglucemiante
• Corticosteroides: Aumenta riesgo de ulceración gastrointestinal

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantenga un intervalo mínimo de 8 horas entre dosis.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen: cefalea, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, hemorragia gastrointestinal, convulsiones, depresión del SNC y insuficiencia renal. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión fue reciente (dentro de 1 hora) y carbón activado. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Advertencia

Voveran SR es un medicamento sujeto a prescripción médica. No debe utilizarse sin supervisión médica. El uso prolongado puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y gastrointestinales graves. Suspender inmediatamente el tratamiento si aparecen signos de reacciones cutáneas graves. No utilizar durante el primer y segundo trimestre de embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Consultar siempre al médico antes de iniciar el tratamiento.

Opiniones de expertos

Los estudios clínicos demuestran que Voveran SR ofrece un perfil eficacia-tolerabilidad favorable en el manejo del dolor crónico musculoesquelético. Un metaanálisis de 2022 publicado en Rheumatology International mostró que el diclofenaco de liberación sostenida mantiene concentraciones plasmáticas estables con menor incidencia de picos que se asocian a efectos adversos. Los reumatólogos destacan su utilidad en pacientes que requieren analgesia mantenida con buena adherencia al tratamiento. La formulación SR permite control sintomático continuo con dosificación bucal, mejorando la calidad de vida de pacientes con enfermedades reumáticas crónicas.