Xeloda: Tratamiento Oral Dirigido en Oncología Digestiva y Mamaria
| Dosificación del producto: 500mg | |||
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Sinónimos | |||
Xeloda (capecitabina) es un agente quimioterapéutico oral de administración domiciliaria que pertenece a la clase de los antimetabolitos. Este profármaco es convertido selectivamente en 5-fluorouracilo (5-FU) en el tejido tumoral, maximizando la eficacia antitumoral mientras minimiza la exposición sistémica. Está indicado en el tratamiento del cáncer colorectal metastásico, cáncer gástrico avanzado y cáncer de mama, tanto en monoterapia como en combinación con otros regímenes. Su formulación oral ofrece ventajas significativas respecto a la quimioterapia intravenosa convencional, proporcionando flexibilidad en la administración y mejorando la calidad de vida del paciente durante el tratamiento oncológico.
Características
- Principio activo: capecitabina (500 mg por comprimido recubierto)
- Forma farmacéutica: comprimidos biconvexos de forma ovalada
- Presentación: blísteres con 12, 60 o 120 comprimidos
- Vía de administración: oral con agua, dentro de los 30 minutos posteriores a una comida
- Regímenes posológicos estandarizados según superficie corporal y tipo tumoral
- Conversión enzimática trifásica a 5-fluorouracilo a nivel tumoral
- Perfil farmacocinético con biodisponibilidad del 70-80%
- Metabolismo hepático con enzima citocromo P450 2C9
- Excreción principalmente renal (95% de la dosis administrada)
Beneficios
- Administración oral que permite el tratamiento ambulatorio sin necesidad de acceso venoso
- Activación selectiva en el tejido tumoral mediante enzimas sobrexpresadas en células cancerosas
- Perfil de toxicidad manejable con ajustes posológicos individualizados según tolerancia
- Flexibilidad en la programación de ciclos de tratamiento (2 semanas de tratamiento/1 de descanso)
- Reducción significativa en el tiempo de hospitalización y recursos sanitarios utilizados
- Eficacia demostrada en múltiples ensayos fase III con tasas de respuesta objetiva del 20-30%
Uso común
Xeloda está indicado como tratamiento de primera línea en cáncer colorectal metastásico como monoterapia o en combinación con oxaliplatino (regimen XELOX). En cáncer de mama, se utiliza tras fracaso de taxanos y antraciclinas, o en combinación con docetaxel. Para cáncer gástrico avanzado, se emplea en combinación con platino. También se prescribe como terapia adyuvante en cáncer colorectal estadio III tras resección quirúrgica completa. La selección del régimen terapéutico depende del estadio tumoral, estado funcional del paciente, comorbilidades y tratamientos previos recibidos.
Dosificación y administración
La dosis recomendada para monoterapia en adultos es de 1250 mg/m² administrada dos veces al día (dosis total diaria 2500 mg/m²) durante 14 días seguidos, seguido de 7 días de descanso, formando ciclos de 21 días. En combinación con otros agentes, la dosis se ajusta según el protocolo específico. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua dentro de los 30 minutos posteriores al final de una comida (desayuno y cena). La dosificación se calcula según la superficie corporal del paciente y requiere ajuste en insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-50 mL/min: reducir dosis al 75%; <30 mL/min: contraindicado). No se recomienda en pacientes pediátricos.
Precauciones
Monitorizar hemograma completo antes de cada ciclo y semanalmente durante el tratamiento. Evaluar función renal y hepática periódicamente. Vigilar signos de toxicidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, vómitos) y cutánea (síndrome mano-pie). En pacientes ancianos, incrementar la vigilancia por mayor riesgo de toxicidad. Suspender temporalmente ante diarrea grave (≥4 deposiciones/día o nocturnas) o vómitos intensos (≥2-4 episodios/24h). Embarazo categoría D: riesgo fetal demostrado. Lactancia contraindicada. Efectos sobre la fertilidad: potencialmente reversibles tras discontinuación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a capecitabina, 5-fluorouracilo o excipientes. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). Tratamiento concomitante con sorivudina o análogos. Embarazo y lactancia. Pacientes con neutropenia grave (<500 células/mm³) o trombocitopenia grave (<50.000 plaquetas/mm³). Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Infecciones activas no controladas.
Efectos adversos posibles
Frecuentes (>10%): diarrea, síndrome mano-pie (eritema, dolor, descamación palmo-plantar), náuseas, vómitos, estomatitis, fatiga, anorexia, hiperbilirrubinemia. Ocasionales (1-10%): neutropenia, trombocitopenia, anemia, dermatitis, fiebre, cefalea, insomnio, conjuntivitis. Raros (<1%): angina, infarto de miocardio, encefalopatía, neuropatía, nefrotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad. La mayoría de efectos adversos son reversibles y manejables con tratamiento sintomático y ajuste posológico.
Interacciones medicamentosas
Anticoagulantes cumarínicos: incremento riesgo hemorrágico (monitorizar INR semanalmente). Fenitoína: aumento concentraciones de fenitoína (monitorizar niveles). Alopurinol: posible disminución eficacia de capecitabina. Productos que inhiben o inducen CYP2C9: potencial modificación de metabolismo. Medicamentos nefrotóxicos: posible aumento toxicidad. Vacunas de virus vivos: evitar durante tratamiento. Interacción con warfarina requiere especial atención por riesgo de coagulopatía grave.
Dosis olvidada
No tomar la dosis olvidada. Tomar la siguiente dosis según horario establecido. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Notificar al equipo médico el olvido para evaluación de posible impacto en eficacia terapéutica. Registrar en diario de tratamiento los episodios de omisión para ajuste posológico posterior si fuera necesario.
Sobredosificación
Manifestaciones: diarrea mucosanguinolenta grave, náuseas/vómitos incoercibles, depresión medular grave, neurotoxicidad. Tratamiento: hospitalización inmediata, soporte sintomático intensivo, hidratación intravenosa agresiva, transfusión de hemoderivados según necesidad, factor estimulante de colonias granulocíticas en neutropenia febril. No existe antídoto específico. Diálisis no efectiva por alta unión proteica. Supervivencia depende de la rapidez en instaurar medidas de soporte.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben manipularse con guantes para evitar exposición cutánea accidental. Desechar adecuadamente los restos de tratamiento no utilizados según normativa local de medicamentos citotóxicos.
Advertencia legal
Xeloda es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por oncólogo especializado. La eficacia y seguridad descritas se basan en estudios clínicos y experiencia post-comercialización. Lea el prospecto completo antes de iniciar el tratamiento. Notifique cualquier efecto adverso a su médico y al sistema de farmacovigilancia.
Evaluaciones clínicas
En estudios pivotales (SO14695, SO14796), Xeloda demostró no inferioridad respecto a 5-FU intravenoso en cáncer colorectal metastásico, con tasa de respuesta del 26% vs 17% y mediana de supervivencia global de 13.2 vs 12.1 meses. En cáncer de mama resistente, respuesta global del 20-30% como monoterapia y 42% en combinación con docetaxel. Perfil de toxicidad preferible con menor incidencia de estomatitis y neutropenia que 5-FU IV, aunque mayor síndrome mano-pie (50% vs 10%). Calidad de vida significativamente mejor en escalas EORTC QLQ-C30 respecto a quimioterapia intravenosa.