Zebeta, cuyo principio activo es el bisoprolol, es un betabloqueante cardioselectivo de última generación diseñado para el manejo integral de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca crónica. Su mecanismo de acción se centra en el bloqueo selectivo de los receptores beta-1 adrenérgicos del corazón, reduciendo la frecuencia cardíaca, la contractilidad miocárdica y el consumo de oxígeno. Este perfil farmacológico lo convierte en una opción terapéutica fundamental dentro de los protocolos de tratamiento cardiovascular, avalado por ensayos clínicos que demuestran su eficacia en la reducción de eventos cardiovasculares mayores. Su administración en dosis única diaria favorece la adherencia terapéutica y proporciona un control hemodinámico sostenido durante 24 horas.

Características

• Principio activo: Bisoprolol hemifumarato
• Clase terapéutica: Betabloqueante cardioselectivo (bloqueador beta-1)
• Presentaciones: Comprimidos de 2.5 mg, 5 mg y 10 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 90%, vida media de 10-12 horas
• Metabolismo: Hepático (50% por CYP3A4), excreción renal (50% sin cambios)
• Selectividad: Relación beta-1/beta-2 ≈ 75:1
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria

Beneficios

• Control sostenido de la presión arterial con monodosis diaria
• Reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca
• Disminución de la frecuencia de episodios de angina de pecho en cardiopatía isquémica
• Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de efectos broncoconstrictores versus betabloqueantes no selectivos
• Mejora de la fracción de eyección ventricular izquierda
• Prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio

Uso habitual

Zebeta está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, solo o en combinación con otros antihipertensivos. Asimismo, se emplea en el manejo de la insuficiencia cardíaca crónica estable (clase II-IV NYHA) como parte de terapia triple junto con IECA y diuréticos. En cardiología preventiva, se utiliza para la profilaxis de la angina de pecho y en la fase de mantenimiento post-infarto agudo de miocardio. Su uso en taquiarritmias supraventriculares está igualmente descrito en guías clínicas especializadas.

Posología y administración

Hipertensión: Iniciar con 2.5-5 mg una vez al día, ajustando según respuesta hasta 10 mg/día. Insuficiencia cardíaca: Inicio con 1.25 mg/día, titulando gradualmente cada 2-4 semanas hasta diana de 10 mg/día. Angina de pecho: Dosis inicial de 5 mg/día, máxima 20 mg/día. Administrar preferentemente por la mañana, con o sin alimentos. En pacientes geriátricos o con insuficiencia renal/hepática, requiere ajuste posológico según clearance de creatinina. La suspensión debe ser gradual (reducción de 25% cada 3-4 días) para evitar efecto rebound.

Precauciones

Monitorizar función renal y hepática periódicamente. Evaluar frecuencia cardíaca y presión arterial antes de cada ajuste posológico. Precaución en pacientes con diabetes mellitus por posible enmascaramiento de hipoglucemias. Vigilar signos de insuficiencia cardíaca descompensada durante la titulación. No suspender abruptamente por riesgo de isquemia miocárdica rebote. Considerar reducción de dosis en hipotiroidismo por posible potenciación de efectos. Embarazo (categoría C) y lactancia requieren evaluación riesgo-beneficio.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al bisoprolol o excipientes. Shock cardiogénico. Edema agudo de pulmón descompensado. Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos. Síndrome del seno enfermo. Bradicardia sintomática (<50 lpm). Hipotensión arterial severa (PAS <90 mmHg). Asma bronquial grave o EPOC descompensada. Acidosis metabólica. Feocromocitoma no tratado.

Efectos secundarios posibles

Frecuentes (≥1/100): Bradicardia, hipotensión ortostática, mareos, cefalea, fatiga. Poco frecuentes (≥1/1000): Trastornos del sueño, depresión, náuseas, diarrea, calambres musculares. Raros (≥1/10000): Broncoespasmo, alteraciones de la conducción AV, rash cutáneo, impotencia, síndrome de Raynaud. Muy raros: Alucinaciones, hepatitis citolítica, leucopenia. La mayoría de efectos son dosis-dependientes y reversibles con ajuste posológico.

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas: Verapamilo, diltiazem (riesgo de bradicardia extrema). Precaución extrema: IMAO, antiarrítmicos clase I, digoxina (potenciación efectos cronotrópicos negativos). Ajustar dosis: Insulina y antidiabéticos orales (enmascaramiento hipoglucemia), vasodilatadores periféricos (potenciación hipotensión). Monitorizar: Fármacos que prolongan QT, AINEs (disminución efecto antihipertensivo). Interacciones farmacocinéticas: Inhibidores CYP3A4 (ketoconazol) inductores (rifampicina).

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado si falta menos de 12 horas para la siguiente dosis. Si faltan menos de 12 horas, omitir y continuar con horario habitual. Nunca duplicar dosis. En caso de olvidos repetidos, reevaluar esquema terapéutico y considerar estrategias para mejorar adherencia.

Sobredosis

Manifestaciones: Bradicardia severa (<40 lpm), hipotensión marcada, broncoespasmo, hipoglucemia, insuficiencia cardíaca aguda. Manejo: Lavado gástrico si ingestión reciente. Atropina 0.5-2 mg IV para bradicardia. Glucagón 2-10 mg IV en resistentes. Soporte inotrópico con dobutamina si shock cardiogénico. Glucosa IV si hipoglucemia. Monitorización en UCIC mínimo 24 horas. Hemodiálisis no efectiva (alta unión proteica).

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad. Los comprimidos no deben triturarse o masticarse (liberación modificada).

Descargo de responsabilidad

Este documento es de carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. Zebeta es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere evaluación individualizada de riesgos y beneficios. La automedicación puede ser peligrosa. Consulte siempre a su cardiólogo o médico tratante para indicación, dosificación y seguimiento apropiados. La información técnica aquí contenida procede de ficha técnica autorizada (v10/2023).

Opiniones de especialistas

“El bisoprolol representa el gold standard en betabloqueantes cardioselectivos por su perfil farmacocinético predictible y evidencia sólida en reducción de mortalidad cardiovascular” - Dr. Álvarez, Servicio de Cardiología Hospital Universitario.

“En nuestra práctica clínica, Zebeta ofrece un balance óptimo entre eficacia antihipertensiva y manejabilidad de efectos adversos, especialmente en pacientes multimedicados” - Dra. Mendoza, Unidad de Hipertensión.

“La titración gradual permite alcanzar dosis efectivas con mínima incidencia de efectos secundarios, incluso en población geriátrica” - Comité de Farmacoterapia Cardiovascular.