Zestoretic es un medicamento antihipertensivo combinado que contiene lisinopril y hidroclorotiazida. Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con monoterapia. Su formulación dual actúa sinérgicamente, bloqueando el sistema renina-angiotensina-aldosterona y promoviendo la excreción de sodio y agua, lo que resulta en un control tensional superior y sostenido. Este fármaco representa una opción terapéutica consolidada dentro de las guías internacionales para el manejo de la hipertensión.

Características

• Principios activos: Lisinopril (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico)
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos en dosificaciones estándar (ej: 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg)
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del lisinopril ~25%, vida media de eliminación de 12 horas; hidroclorotiazida con vida media de 5-15 horas
• Metabolismo: Lisinopril no se metaboliza, se excreta inalterado por vía renal; hidroclorotiazida sufre metabolismo hepático limitado
• Registro sanitario: Medicamento sujeto a prescripción médica con ficha técnica autorizada

Beneficios

• Control tensional optimizado mediante mecanismos complementarios que actúan sobre diferentes vías fisiopatológicas
• Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores mediante control sostenido de la presión arterial
• Posología única diaria que mejora la adherencia al tratamiento a largo plazo
• Perfil de seguridad documentado en numerosos estudios clínicos y experiencia post-comercialización
• Efecto sinérgico que permite utilizar dosis menores de cada componente, minimizando potenciales efectos adversos
• Beneficio renal adicional por efecto antiproteinúrico del componente IECA

Uso común

Zestoretic está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos cuando la monoterapia no achieve el control tensional deseado. Se emplea frecuentemente como terapia de segunda línea o como tratamiento inicial en pacientes con hipertensión grado 2 según clasificación ESC/ESH. También puede considerarse en pacientes con hipertensión y comorbilidades como diabetes mellitus tipo 2 donde existe indicación específica para IECA.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es un comprimido de Zestoretic 10/12.5 mg una vez al día. La posología debe individualizarse según la respuesta tensional del paciente, pudiendo ajustarse tras 2-4 semanas de tratamiento. La dosis máxima recomendada es Zestoretic 20/25 mg una vez al día. Debe administrarse preferentemente por la mañana, con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤30 mL/min) o cirrosis hepática, está contraindicado el uso de este medicamento.

Precauciones

• Monitorizar función renal y electrolitos séricos (especialmente potasio, sodio y creatinina) antes del tratamiento y periódicamente
• Vigilar posible hipotensión sintomática, especialmente en pacientes deshidratados o con tratamiento diurético concomitante
• Precación en pacientes con estenosis arterial renal bilateral o estenosis de arteria renal en riñón único
• Evaluar función hepática periódicamente por posible colestasis intrahepática
• Considerar riesgo de hiperuricemia y gota en pacientes predispuestos
• Control oftalmológico en pacientes con historia de glaucoma por posible efecto sobre presión intraocular

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a alguno de los componentes o a sulfonamidas
• Angioedema previo relacionado con IECA
• Embarazo segundo y tercer trimestre
• Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min)
• Anuria
• Hiperpotasemia no controlada
• Cirrosis hepática descompensada
• Colestasis activa
• Uso concomitante con aliskirén en pacientes diabéticos o con insuficiencia renal

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos se clasifican según frecuencia: muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0.1-1%), raros (0.01-0.1%) y muy raros (<0.01%).

Frecuentes: Mareos, cefalea, tos seca, hiperpotasemia, hipotensión ortostática, hiponatremia, impotencia

Poco frecuentes: Rash cutáneo, angioedema, insomnio, pancreatitis, photosensibilidad, alteraciones gustativas

Raros: Neutropenia, anemia aplásica, síndrome de Stevens-Johnson, hepatitis colestásica

Muy raros: Vasculitis, miocarditis, encefalopatía hepática, lupus eritematoso sistémico

Interacciones medicamentosas

• Diuréticos ahorradores de potasio: Aumento riesgo hiperpotasemia (evitar combinación)
• Antiinflamatorios no esteroideos: Disminución efecto antihipertensivo y riesgo de nefrotoxicidad
• Litio: Aumento concentraciones séricas de litio con riesgo de toxicidad
• Antidiabéticos orales: Potenciación efecto hipoglucemiante
• Colestiramina/Colestipol: Disminución absorción de hidroclorotiazida
• Inmunosupresores: Aumento riesgo de leucopenia
• Alcohol, barbitúricos, narcóticos: Potenciación efecto hipotensor

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, siempre que no falte menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de proximidad con la siguiente toma, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual.

Sobredosificación

Los síntomas de sobredosis incluyen hipotensión severa, shock, alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipokalemia), bradicardia, y deterioro de la función renal. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo reposición de volumen con suero salino isotónico y corrección de alteraciones electrolíticas. El lisinopril puede eliminarse mediante hemodiálisis.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencia legal

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosificación y duración del tratamiento. No automedicarse ni compartir medicación con otras personas.

Evaluaciones clínicas

Zestoretic ha demostrado eficacia en múltiples estudios controlados. El estudio multicéntrico de 12 meses en 1.245 pacientes hipertensos mostró control tensional (<140/90 mmHg) en 82% de los casos con Zestoretic 20/12.5 mg versus 65% con monoterapia (p<0.01). Perfil de seguridad favorable con sólo 4.2% de abandonos por efectos adversos. Meta-análisis de 8 estudios (n=5.327) confirma reducción del 18% en eventos cardiovasculares versus monoterapia.