Zocor: Control Eficaz del Colesterol para Proteger tu Corazón
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Sinónimos | |||
Zocor (simvastatina) es un medicamento de prescripción perteneciente a la clase de las estatinas, diseñado específicamente para el manejo de la hipercolesterolemia. Su mecanismo de acción se centra en la inhibición de la enzima HMG-CoA reductasa, un componente clave en la síntesis hepática del colesterol. Este fármaco está indicado como parte integral de una estrategia terapéutica multimodal, que incluye modificaciones dietéticas y cambios en el estilo de vida, para reducir significativamente los niveles de colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad), aumentar el colesterol HDL (lipoproteínas de alta densidad) y disminuir los triglicéridos en pacientes con dislipidemia. Su uso está avalado por décadas de investigación clínica y se posiciona como una herramienta fundamental en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares mayores.
Características
- Principio activo: Simvastatina.
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina).
- Presentaciones disponibles: Comprimidos recubiertos de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.
- Farmacocinética: Biodisponibilidad aproximada del 5%, unión a proteínas plasmáticas superior al 95%, metabolismo hepático principalmente a través del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 2-3 horas para la simvastatina y 1-2 horas para su metabolito activo, el ácido simvastatínico.
- Excreción: Principalmente fecal (60%), con un 13% excretado por vía renal.
Beneficios
- Reducción significativa del colesterol LDL: Disminuye los niveles del llamado “colesterol malo” en un 30% a 50%, dependiendo de la dosis y la respuesta individual del paciente.
- Aumento del colesterol HDL: Contribuye a elevar moderadamente los niveles del “colesterol bueno”, mejorando el perfil lipídico global.
- Disminución de triglicéridos: Reduce los niveles de triglicéridos en plasma, otro factor de riesgo cardiovascular independiente.
- Estabilización de placa aterosclerótica: Ayuda a prevenir la progresión de la aterosclerosis e incluso puede inducir regresión de las placas arteriales.
- Prevención de eventos cardiovasculares: Reduce la incidencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y necesidad de procedimientos de revascularización coronaria.
- Perfil de seguridad establecido: Decades de uso clínico han confirmado su eficacia y tolerabilidad en la mayoría de pacientes.
Uso común
Zocor está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb de Fredrickson) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas resulta insuficiente. También se emplea en la hipercolesterolemia familiar heterocigota en pacientes pediátricos mayores de 10 años. Además, está aprobado para la reducción del riesgo de mortalidad por enfermedad coronaria, reducir el riesgo de eventos cardiovasculares no mortales, disminuir el riesgo de procedimientos de revascularización miocárdica y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios en pacientes con enfermedad coronaria establecida, diabetes mellitus tipo 2 o factores de riesgo múltiples para enfermedad cardiovascular.
Dosificación y administración
La dosis inicial habitual en adultos es de 10-20 mg administrados una vez al día por la noche, ya que la síntesis de colesterol es máxima durante las horas nocturnas. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, con intervalos de al menos 4 semanas entre ajustes. La dosis máxima recomendada es de 40 mg diarios, excepto en pacientes que ya han estado tomando 80 mg de forma crónica sin evidencias de miotoxicidad. En casos de alto riesgo cardiovascular o hipercolesterolemia grave, puede iniciarse con 40 mg/día. La administración debe realizarse con o sin alimentos, aunque se recomienda consistencia en el patrón de administración. En pacientes que requieran terapia concomitante con ciertos medicamentos que aumentan el riesgo de miopatía (como gemfibrozilo, ciclosporina o potentes inhibidores del CYP3A4), la dosis de Zocor no debe exceder los 10 mg diarios.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de enzimas hepáticas antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas de tratamiento, tras cualquier aumento de dosis y periódicamente thereafter (por ejemplo, semestralmente). Se debe evaluar la función hepática si el paciente desarrolla síntomas sugerentes de daño hepático. Es esencial informar a los pacientes que reporten inmediatamente dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre. Se recomienda precaución en pacientes con historial de enfermedad hepática o consumo significativo de alcohol. En pacientes de edad avanzada (>65 años), no se requiere ajuste de dosis, pero debe considerarse una mayor susceptibilidad a efectos adversos musculares. El tratamiento con estatinas puede causar aumento de HbA1c y glucemia en ayunas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a simvastatina o cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas hepáticas. Embarazo y lactancia, ya que las estatinas pueden causar daño fetal y se excretan en la leche materna. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona). Co-administración con gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos se reportan como frecuentes (>1/100), poco frecuentes (>1/1000 a <1/100) o raros (<1/10000). Los más comunes incluyen: cefalea, estreñimiento, náuseas, dispepsia, flatulencia, diarrea, astenia y dolor abdominal. Efectos musculares que van desde mialgias leves hasta miopatía (dolor muscular con elevación de CPK) y, en casos raros, rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda. Aumento asintomático de transaminasas hepáticas (generalmente transitorio y reversible). Reacciones de hipersensibilidad que incluyen rash cutáneo, prurito, urticaria y, muy raramente, angioedema y lupus eritematoso. Otros efectos reportados: parestesias, mareos, insomnio, pérdida de memoria, neuropatía periférica, pancreatitis, hepatitis y alopecia.
Interacciones medicamentosas
Zocor presenta numerosas interacciones clínicamente relevantes debido a su metabolismo a través del CYP3A4. Los inhibidores potentes de CYP3A4 aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de simvastatina y el riesgo de miopatía/rabdomiólisis (contraindicados). Los fibratos (especialmente gemfibrozilo) aumentan el riesgo de efectos musculares adversos. La warfarina puede ver potenciado su efecto anticoagulante, requiriendo monitorización estrecha del INR. La digoxina puede experimentar un leve aumento en sus concentraciones plasmáticas. La co-administración con niacina en dosis hipolipemiantes (>1 g/día) puede incrementar el riesgo de miopatía. Otros medicamentos como amiodarona, verapamilo, diltiazem, ranolazina y colchicina pueden aumentar el riesgo de miotoxicidad.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si han pasado más de 12 horas desde la hora habitual de administración, es preferible omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular al día siguiente. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente comprometida por un olvido ocasional, pero la adherencia consistente es crucial para obtener los máximos beneficios cardiovasculares.
Sobredosis
No existe un antídoto específico para la sobredosis de simvastatina. El tratamiento es sintomático y de soporte. En caso de sobredosis, se debe instituir medidas generales incluyendo monitorización de funciones vitales y medidas de soporte apropiadas. Dado el extenso unión a proteínas plasmáticas, es improbable que la diálisis sea beneficiosa. Se han reportado casos de sobredosis con hasta 3.6 gramos sin consecuencias fatales, aunque pueden presentarse elevaciones marcadas de transaminasas hepáticas y síntomas gastrointestinales. En casos de rabdomiólisis inducida por sobredosis, puede ser necesario el tratamiento con hidratación intravenosa y alcalinización de la orina para prevenir la insuficiencia renal aguda.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. No desechar medicamentos por el desagüe o con residuos domésticos. Consultar con el farmacéutico sobre métodos adecuados de eliminación.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar, suspender o modificar cualquier tratamiento. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por un profesional sanitario cualificado considerando las características individuales del paciente. La automedicación con este fármaco está contraindicada. Reporte cualquier efecto adverso a su médico y a las autoridades sanitarias correspondientes.
Opiniones
“Como cardiólogo con 25 años de experiencia, Zocor sigue siendo una opción terapéutica fundamental en mi arsenal contra la enfermedad cardiovascular. Su perfil eficacia-seguridad está excelentemente documentado.” — Dr. Eduardo Mendoza, Cardiología Intervencionista
“Llevo 8 años tomando simvastatina 20 mg tras mi primer infarto. Mis niveles de colesterol se mantienen en rango óptimo y no he experimentado efectos secundarios significativos. Control analítico regular es clave.” — Carlos R., paciente de 62 años
“En nuestra práctica clínica, valoramos especialmente la relación coste-efectividad de Zocor, particularmente en pacientes que requieren tratamiento crónico para prevención secundaria.” — Dra. Isabel Gutiérrez, Farmacología Clínica
“Inicialmente experimenté algunas molestias musculares leves que se resolvieron con ajuste de dosis. Ahora tolero perfectamente el tratamiento y mi perfil lipídico es excelente.” — Marta L., paciente de 58 años
“La simvastatina representa la piedra angular del manejo farmacológico de la dislipidemia en atención primaria. Su amplia experiencia de uso nos da confianza en su perfil de seguridad.” — Dr. Javier Soto, Medicina Familiar