Zofran: Control Eficaz de Náuseas y Vómitos Postoperatorios
| Dosificación del producto: 4mg | |||
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Zofran (ondansetrón) es un antagonista de los receptores de serotonina 5-HT3, indicado para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos asociados a quimioterapia, radioterapia y cirugía. Desarrollado para ofrecer un alto perfil de eficacia y seguridad, actúa de forma selectiva sobre los receptores implicados en el reflejo emético, tanto a nivel central como periférico. Su mecanismo de acción bien definido y su amplia experiencia clínica lo convierten en una opción terapéutica de referencia en múltiples escenarios médicos.
Características
- Principio activo: ondansetrón clorhidrato dihidratado
- Presentaciones: comprimidos recubiertos de 4 mg y 8 mg, solución inyectable, solución oral y comprimidos bucodispersables
- Farmacocinética: biodisponibilidad oral del 60%, unión a proteínas plasmáticas del 70-76%
- Metabolismo: hepatico principalmente mediante CYP450
- Vida media de eliminación: 3-6 horas en adultos
- Excreción: principalmente urinaria (aproximadamente 5% sin cambios)
Beneficios
- Control rápido y efectivo de episodios agudos de náuseas y vómitos
- Mecanismo de acción selectivo que minimiza efectos secundarios extrapiramidales
- Múltiples vías de administración para adaptarse a diferentes necesidades clínicas
- Perfil de seguridad bien establecido con amplia experiencia en población pediátrica y adulta
- Reducción significativa de la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
- Mejora la calidad de vida y adherencia al tratamiento en pacientes oncológicos
Uso común
Zofran está indicado para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios, así como para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos asociados a quimioterapia citotóxica emetógena y radioterapia. También se emplea en el manejo de náuseas y vómitos en otras situaciones clínicas donde el control sintomático es prioritario, siempre bajo criterio médico. Su uso está ampliamente documentado en procedimientos quirúrgicos, especialmente aquellos con alto riesgo emético, y en regímenes de quimioterapia moderadamente y altamente emetógenos.
Dosificación y administración
La posología debe individualizarse según la indicación, gravedad de los síntomas y características del paciente:
Adultos:
- Quimioterapia: 8 mg por vía oral o intravenosa 30 minutos antes del tratamiento, seguido de 8 mg cada 12 horas
- Radioterapia: 8 mg por vía oral 1-2 horas antes de cada sesión
- Postoperatorio: 16 mg por vía oral 1 hora antes de la inducción anestésica o 4 mg intravenoso inmediatamente antes de la inducción
Población pediátrica (4-18 años):
- Quimioterapia: 5 mg/m² intravenoso antes del tratamiento, seguido de 4 mg por vía oral cada 12 horas
- Ajustar según superficie corporal y respuesta clínica
La administración intravenosa debe realizarse en infusión lenta (mínimo 30 segundos para 4 mg, 2-5 minutos para dosis mayores). Los comprimidos bucodispersables se colocan sobre la lengua sin agua.
Precauciones
Monitorizar función hepática en tratamientos prolongados. En pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), la dosis máxima no debe exceder 8 mg diarios. Precaución en síndrome de QT largo congénito o adquirido, y en pacientes con desequilibrios electrolíticos. Evitar su uso concomitante con otros fármacos que prolonguen el intervalo QT. En ancianos, considerar posible disminución de la función hepática. No administrar por vía intravenosa en concentraciones superiores a 1 mg/ml.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al ondansetrón o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con apomorfina debido al riesgo de hipotensión profunda y pérdida de conciencia. Pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (formas orales que contengan lactosa). No recomendado en el primer trimestre del embarazo excepto si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes (>1%) incluyen cefalea, estreñimiento, sensación de calor o rubor, y elevación asintomática de transaminasas. Menos frecuentemente se han reportado: mareo, fatiga, hipotensión, bradicardia, reacciones de hipersensibilidad cutánea. Raramente (<0.1%): convulsiones, arritmias cardíacas, visión borrosa, movimiento anómalo. En casos muy raros: reacciones anafilácticas, ceguera transitoria (especialmente con administración intravenosa rápida).
Interacciones medicamentosas
Fármacos que inhiben CYP450 (fluoxetina, fluvoxamina) pueden aumentar concentraciones de ondansetrón. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir su eficacia. Potencial interacción con fármacos que prolongan intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos). Puede antagonizar efectos de la dopamina y metoclopramida. No administrar con tramadol por posible disminución del umbral convulsivo.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. En contexto de quimioterapia, si se omite la dosis pre-quimioterapia, administrar lo antes posible, incluso durante la infusión citostática.
Sobredosis
Los síntomas reportados incluyen cefalea severa, hipotensión, síncope, taquicardia ventricular, prolongación marcada del intervalo QT y convulsiones. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca continua. Considerar carbón activado si ingestión reciente. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión proteica.
Almacenamiento
Conservar por debajo de 30°C, protegido de la luz y la humedad. Mantener en envase original perfectamente cerrado. La solución inyectable debe protegerse de la luz hasta su uso. No congelar. Las formas orales mantener alejadas del alcance de los niños. Desechar cualquier solución que presente partículas o turbidez. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El uso inadecuado puede tener consecuencias graves para la salud. No compartir este medicamento con otras personas, incluso si presentan síntomas similares. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran una eficacia del 70-80% en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios, con número necesario a tratar (NNT) de 5-7. En quimioterapia altamente emetógena, combinado con dexametasona, alcanza tasas de control completo del 60-75%. Metaanálisis recientes confirman su superioridad frente a antieméticos tradicionales como metoclopramida, con mejor perfil de tolerabilidad. La experiencia en población pediátrica muestra resultados consistentes con los observados en adultos, con adecuado perfil de seguridad.